国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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II/III期试验

丰华TNK2期

Data:2021-07-05 09:11
课题负责人(PI) 王拥军
研究阶段 待启动
研究中心 全国42家中心
主要研究目的 探索TNK-tPA用于治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的安全性、最佳剂量及疗效趋势,为Ⅲ期临床试验提供理论依据和数据支持。
研究设计 前瞻性、多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照
样本量 225例
随访计划 基线,给药后24±2h,24-30h,7±2天或出院时(以先发生准),90±7天
研究期限 2020年9月-2021年12月
  II期