国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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I期试验

左旋盐酸去甲基苯环壬酯片在中国成人健康受试者中单次 和多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究

Data:2021-06-17 09:51
课题负责人(PI) 曲恒燕
研究阶段 项目入组阶段
研究中心 单中心
主要研究目的 评估中国成人健康受试者空腹条件下单次和多次服用左旋盐酸去甲基苯环壬酯片后的安全性、耐受性
研究设计 单中心、随机、安慰剂对照、双盲、剂量递增研究
样本量 76例
随访计划 常规安全性随访
研究期限 2021年1月-2021年12月