国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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重大研究项目

吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中研究

Data:2019-07-04 15:21
INdobufen versus aSpirin in acUte ischemic stRokE(INSURE)

课题负责人(PI 王拥军
研究阶段 数据采集阶段
研究中心 全国约150家分中心
主要研究目的 评估吲哚布芬治疗方案在降低中重度缺血性卒中患者的3个月新发卒中(任何类型的卒中,包括缺血性卒中和出血性卒中)风险的疗效是否非劣效于阿司匹林治疗。
研究设计 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、非劣效设计临床试验
样本量 总计为5390例(试验组和对照各为2695例)
随访计划 分别在基线、7±2天、90±7天接受面对面访视。1年时进行电话访视评估临床事件发生情况。
研究期限 2018年2月2-2021年1月