国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

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科研培训

2019年12月13日国家神经系统疾病临床医学研究中心主办临床研究方法学国际培训

Data:2019-12-20 16:21
2019年12月13日,由国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称“国家中心”)主办的临床研究方法学国际培训顺利拉开帷幕。此次培训为期两日。
13日,于医院忠诚楼报告厅开始了第一天的培训。来自全国各地400余名学员齐聚一堂,翘首以盼,期望此次培训能有所收获。
会议由国家中心王安心老师主持,首先分别介绍了出席本次会议的专家,他们是来自杜克大学医学院的John Williams 教授、Steven Grambow教授以及Sheng Luo教授,希望大家除了认真学习之外,可以与专家多多交流。
会议正式开始,John Williams 教授为学员讲述了如何提出想要研究的问题,在提出科学问题的时候需要考虑PICOTS原则。Steven Grambow教授,Sheng Luo 教授介绍了常见的研究设计,RCT,前瞻性队列研究,回顾性队列研究,病例对照研究等。
培训现场
下午,三位专家共同讲解了如何创建一个队列研究。John教授介绍了队列研究的两个要点一个是描述,另一个是分析,以及临床研究的有效性;Sheng Luo 教授介绍了观察性研究常见的统计分析方法;Steven教授介绍介绍了临床研究中主要的生物统计学概念。同时,三位专家以案例的形式介绍了P-value和置信区间的含义。
接着,John 教授介绍撰写文章的方法,强调了文章思路构建的重要性,提出一篇文章基本包括的内容有题目、作者信息、研究设计的描述、方法、结果、结论以及研究注册号和基金来源;Steven教授则介绍了如何做好并表达好PPT。
最后,刘丽萍教授对整场培训进行总结,并感谢三位教授的精彩讲座。本场培训从实际出发、结合案例,可操作性和可理解性很强,期待以后有更多类似的培训为临床研究人员提供机会。
会议结束后,三位杜克专家参观了国家中心,并同数据与统计部主任李昊教授等人进行会谈,就国家中心如何与杜克大学就临床研究方法学的培训建立长效合作机制,探索高效培训方式,以及未来联合培养临床研究人才进行了深入交流。
会谈交流
 
14日,培训第二天继续开讲。来自国家中心的各位专家们再次为学员们带来了精彩的授课。虽然场地比较局促,但大家的学习积极性依然高涨,小小会议室挤满了来自全国各地的200多位学员。
培训第二日授课会场
 
作为主持人,王安心老师首先介绍了一天课程的内容,并与大家就整天的相关安排进行了交流。接着讲授了随机对照研究的设计和统计学方法,让大家知道临床研究的组成包括DME,即设计、测量和评价,研究问题的构成采用PICO原则和FINER标准,以及常见的研究设计类型和适用条件,并着重对随机对照研究从设计和统计角度,详细分析了各个环节的重点和注意事项,结合CHANCE系列研究进行深入解读。
许杰老师为大家讲授了随机对照研究中干预与结局的选择。其以临床试验中的干预设计有哪些这个问题引出本节课讲授的重点,以案例的形式介绍了常见的干预措施的类型和结局的选择。
王孟老师讲授了整群随机对照研究的设计,介绍了RCT 和CRT研究的区别,常见的CRT研究的类型,以及CRT研究样本量的计算,研究并且分享了金桥研究案例。
张润华老师讲授了病例对照研究原理、类型、设计和实施相关的内容,并且以文献为实例进一步讲解病例对照研究的整体的额流程和思路,还介绍了超市病例对照研究等衍生的研究类型
刘改芬教授讲授了登记注册研究的设计,此类研究是观察性研究,用途有临床试验中的干预设计、确定临床实践的实际效益、测量或监控安全性和伤害性、监测医疗质量等,并且分享了CNSR系列研究案例。
肖丹老师讲授了真实世界研究的设计和实践,真实世界研究的数据来自于真实的世界中,常见的研究类型包括注册登记研究、基于注册登记研究的随机对照试验,并且分享了NBTRC研究案例。
翟屹老师为大家讲授了大型人群队列研究的设计与实施,此类研究在群体中的用途包括研究某种可能的致病因素或某项措施,对固定人群的影响,常用于病因研究、治疗性研究,预防性研究或预后研究,大数据导向的大型人群队列研究,能为医学实践提供循证医学的最佳证据
谷鸿秋老师为大家以实际案例讲授了临床研究样本量计算,计算样本量的时候要考虑试验类型、统计特征、调整和效应量,并且提供了一些样本量计算的实例等。
姜勇老师为大家讲授了CRF表的设计和数据管理,介绍了临床研究数据管理的流程,CRF表的内容和问卷设计相关常用的技巧等。
老师们授课精彩,学员们学习的认真,此次临床研究方法学国际培训至此画上了圆满的句号。学员们纷纷表示两天的培训时间短暂但内容丰富,收获满满,期待能有更多机会参与这样的培训。
培训微信群反响热烈
最后,本次培训的圆满举办要特别感谢主办单位,国家神经系统疾病临床医学研究中心,以及协办单位,国家神经系统疾病医疗质量控制中心、北京脑血管病防治协会、北京医学会神经病学分会青年委员会、中国卒中学会青年理事会、北京市临床研究质量促进中心等给予的大力支持。
(撰稿人:田雪 左颖婷 王安心)