II/III期试验
TNK2期
Data:2021-07-05 09:06
课题负责人(PI) | 王拥军 |
研究阶段 | 已结题 |
研究中心 | 全国24多家中心 |
主要研究目的 | 探索注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂用于治疗超急性期(发病<3h)缺血性脑卒中的安全有效剂量,为III期临床试验提供药物剂量依据。 |
研究设计 | 多中心、前瞻性、随机、开放标签、平行、阳性对照 |
样本量 | 240例 |
随访计划 | 基线,用药后 2h±15min、24±2h、7±1天、14±1天、90±7天 |
研究期限 | 2017年12月-2021年3月 |
II期 |