II/III期试验
丰华TNK2期
Data:2021-07-05 09:11
课题负责人(PI) | 王拥军 |
研究阶段 | 待启动 |
研究中心 | 全国42家中心 |
主要研究目的 | 探索TNK-tPA用于治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的安全性、最佳剂量及疗效趋势,为Ⅲ期临床试验提供理论依据和数据支持。 |
研究设计 | 前瞻性、多中心、区组随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照 |
样本量 | 225例 |
随访计划 | 基线,给药后24±2h,24-30h,7±2天或出院时(以先发生准),90±7天 |
研究期限 | 2020年9月-2021年12月 |
II期 |