II/III期试验
铭康TNK3期
Data:2021-07-05 09:13
课题负责人(PI) | 王拥军 |
研究阶段 | 待启动 |
研究中心 | 全国66家中心 |
主要研究目的 | 评价rhTNK-tPA(0.25 mg/kg )对比标准rt-PA(0.9mg/kg)治疗超急性期缺血性脑卒中(发病<4.5h)的有效性和安全性 |
研究设计 | 多中心、前瞻性、中央随机、开放性、终点盲法、阳性药平行对照、非劣效 |
样本量 | 1430例 |
随访计划 | 基线,给药后24±2h,24-36h,7±1天或出院时(以先发生准),90±7天 |
研究期限 | 2020年10月-2023年12月 |
III期 |