国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

I期试验

单中心、随机、盲法、双周期、双交叉设计评价中国健康 男性受试者单剂量皮下注射门冬胰岛素30注射液的人体 生物等效性试验

Data:2021-06-17 09:50
课题负责人(PI) 王拥军
研究阶段 项目入组阶段
研究中心 单中心
主要研究目的 评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射门冬胰岛素注射液与原研药物的PK/PD对比研究
研究设计 单中心、随机、盲法、三制剂、三周期、六序列Williams交叉设计
样本量 60例
随访计划 常规安全性随访
研究期限 2021年1月-2021年10月