国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

I期试验

单中心、随机、盲法、三制剂、三周期、六序列 Williams 交叉设计评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射甘精胰 岛素注射液的人体生物等效性试验

Data:2021-06-17 09:50
课题负责人(PI) 王拥军
研究阶段 项目入组阶段
研究中心 单中心
主要研究目的 评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射甘精胰岛素30注射液与原研药物的PK/PD对比研究
研究设计 单中心、随机、盲法、双周期、双交叉、空腹试验设计
样本量 32例
随访计划 常规安全性随访
研究期限 2021年1月-2022年6月