I期试验
单中心、随机、盲法、三制剂、三周期、六序列 Williams 交叉设计评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射甘精胰 岛素注射液的人体生物等效性试验
Data:2021-06-17 09:50
课题负责人(PI) | 王拥军 |
研究阶段 | 项目入组阶段 |
研究中心 | 单中心 |
主要研究目的 | 评价中国健康男性受试者单剂量皮下注射甘精胰岛素30注射液与原研药物的PK/PD对比研究 |
研究设计 | 单中心、随机、盲法、双周期、双交叉、空腹试验设计 |
样本量 | 32例 |
随访计划 | 常规安全性随访 |
研究期限 | 2021年1月-2022年6月 |