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I期试验
CN105肽
Data：2021-07-05 09:05
| 课题负责人（PI） | 王拥军 |
| 研究阶段 | 数据清理阶段 |
| 研究中心 | 全国1家中心 |
| 主要研究目的 | 评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的安全性和耐受性。次要目的： 评估单次和每日四次、连续13次静脉输注不同剂量CN-105的药代动力学（PK）特征 |
| 研究设计 | 本试验设计为单中心、随机、盲法（受试者盲和评估者盲）、安慰剂对照、单次和多次序贯给药、剂量递增研究 |
| 样本量 | 40例 |
| 随访计划 | 筛选期（-28~-1d）、基线期（-1d）、单次给药期（0d）、多次给药期（1~4d）和随访期（5+3d） |
| 研究期限 | 2020年5月-2021年9月 |
