国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

重大研究项目

丁苯酞对急性脑出血的干预及保护研究

Data:2019-08-29 09:00
Intervention and PROtection of dl-3-n-Butylphthalide in Acute Cerebral Hemorrhage
( PROACH)
课题负责人(PI) 赵性泉
研究阶段 项目预实验
研究中心 全国约40家中心
主要研究目的 该临床试验为随机、双盲、多中心研究。研究方案为在发病24小时-7天以内到院的急性自发性脑出血的患者中,应用丁苯酞注射液治疗(100ml,每日两次,疗程14天。),对比其与安慰剂组在3个月的治疗安全性。主要研究目的是评价自发性脑出血患者应用丁苯酞注射液的安全性(90天不良事件发生率)
研究设计 前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究
样本量 800例
随访计划 基线、48-72小时、72小时- 7天、90±7
研究期限 2019年1月1日—2020年12月31日