国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

重大研究项目

依达拉奉右莰醇治疗急性缺血性卒中随机对照研究Ⅱ

Data:2022-05-23 13:42
Treatment of Acute ischemic STroke with Edaravone dexborneol Ⅱ
(TASTE-2)
课题负责人(PI) 王拥军
研究阶段 数据采集阶段
研究中心 全国约100家分中心
研究药物 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新®
主要研究目的 评估依达拉奉右莰醇在接受早期血管内再通治疗的急性缺血性卒中患者中的疗效和安全性。
研究设计 本试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、研究者发起的临床研究,评价依右注射液在接受早期血管内再通治疗(桥接或直接血管内治疗)的急性缺血性卒中患者中促进其神经功能恢复、降低致残率等方面的临床疗效以及安全性。
样本量 总计为1362例(试验组和对照各为681例)
随访计划 研究过程总计约90天,包括:筛选期、10-14天的治疗期和随访期。
研究期限 2021年10月-2023年9月