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重大研究项目
灯盏细辛注射液治疗急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
Data：2022-07-05 14:16
Dengzhanxixin Injection for Acute Ischemic Stroke Receiving Reperfusion TherapY（DAISY）Trial
（DAISY）
| 课题负责人（PI） | 王拥军 |
| 研究阶段 | 分中心招募阶段 |
| 研究中心 | 全国约15家分中心 |
| 研究药物 | 灯盏细辛注射液 |
| 主要研究目的 | 研究灯盏细辛注射液在接受再灌注治疗的急性缺血性卒中的合理使用剂量和给药方案，明确该药物对于接受再灌注治疗的缺血性卒中患者的有效性和安全性。 |
| 研究设计 | 本研究是一项多中心、随机、双盲、剂量探索、三组、II期设计、安慰剂对照研究，研究灯盏细辛注射液在接受再灌注治疗的急性缺血性卒中的合理使用剂量和给药方案，明确该药物对于接受再灌注治疗的缺血性卒中患者的有效性和安全性。 |
| 样本量 | 总计为240例（低剂量组、高剂量组和安慰剂组各80例） |
| 随访计划 | 研究过程总计约90天，包括：筛选期、10-14天的治疗期和随访期。 |
| 研究期限 | 2022年06月-2023年10月 |
