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重大研究项目
注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐）治疗超时间窗（发病4.5-24h）急性大动脉闭塞性卒中临床试验
Data：2022-07-06 16:31
（TRACE Ⅲ）
| 课题负责人（PI） | 王拥军 |
| 研究阶段 | 入组阶段 |
| 研究中心 | 全国40家分中心 |
| 研究药物 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂（rhTNK-tPA，铭复乐） |
| 主要研究目的 | 发病4.5-24h内的急性大动脉闭塞性卒中患者中，给予rhTNK-tPA（0.25mg/kg，最大剂量25mg）与标准药物治疗对比的安全性及有效性。主要评估指标为90±7天随访时改良Rankin量表（modified Rankin scale，mRS）0-1分的受试者比例。 |
| 研究设计 | 多中心、前瞻性、随机、开放标签、平行对照、终点盲法临床试验 |
| 样本量 | 总计为516例 |
| 随访计划 | 第0小时、第24±6小时、第36±6小时、第72±6小时、第7±1天或出院、第90±7天（终点访视） |
| 研究期限 | 2022年3月-2023年12月 |
