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重大研究项目
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中（NIHSS≤5）临床试验
Data：2022-07-06 16:34
（PUMICE）
| 课题负责人（PI） | 王拥军 |
| 研究阶段 | 入组阶段 |
| 研究中心 | 全国100家分中心 |
| 研究药物 | 注射用重组人尿激酶原 |
| 主要研究目的 | 发病4.5h内的急性轻型缺血性卒中患者中，给予重组人尿激酶原（5mg/支，总剂量为35mg）与标准药物治疗对比的安全性及有效性。主要评估指标为90天随访时改良Rankin量表（modified Rankin scale，mRS）0-1分的受试者比例。 |
| 研究设计 | 多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验 |
| 样本量 | 总计为1446例 |
| 随访计划 | 第24±6小时、第36±6小时、第7±2天、第90±7天（终点访视） |
| 研究期限 | 2022年6月-2024年12月 |
