国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

重大研究项目

注射用重组人尿激酶原(普佑克)治疗发病4.5h时间窗内急性轻型缺血性卒中(NIHSS≤5)临床试验

Data:2022-07-06 16:34
(PUMICE)
课题负责人(PI) 王拥军
研究阶段 筹备阶段
研究中心 全国100家分中心
研究药物 注射用重组人尿激酶原
主要研究目的 发病4.5h内的急性轻型缺血性卒中患者中,给予重组人尿激酶原(5mg/支,总剂量为35mg)与标准药物治疗对比的安全性及有效性。主要评估指标为90天随访时改良Rankin量表(modified Rankin scale,mRS)0-1分的受试者比例。
研究设计 多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点盲法临床试验
样本量 总计为1446例
随访计划 第24±6小时、第36±6小时、第7±2天、第90±7天(终点访视)
研究期限 2022年6月-2024年12月