神经系统疾病国家临床医学研究中心

——一部为中国临床研究者与方法学家"双向奔赴"而生的方法学专著正式亮相
 

6月27日下午，国家会议中心，天坛国际脑血管病会议（TISC 2026）现场。一场聚焦临床研究“方法论”的特别专场——《神经系统疾病临床试验方法》新书发布会暨临床试验方法学专题论坛，在这里隆重举行。

来自国内外的方法学专家、临床医学研究中心团队，以及北京市医师科学家培训计划一至三期的学员齐聚一堂。从一部新书的发布，到一场跨越中外的方法学思想交流，这个下午所传递的，是一个清晰而坚定的信号：新时代的临床医学，正在呼唤更高水平的临床研究方法学。

卫健委致辞：为北京临床研究能力建设注入新动能

发布会上，北京市卫生健康委员会科教处处长乔正国代表市卫健委致辞。

他指出，天坛医院是北京医师科学家培养计划唯一一家临床研究培养基地。在王拥军院士的带领下，医院在神经系统疾病、尤其是脑血管病的临床研究领域取得了令世界瞩目的成绩，多项研究改写了国际指南，并通过高质量研究平台的构建和专业化管理模式的运行，成功将临床研究从“单点突破”做成了“稳定产出”。

乔正国回顾道，继2023年发布《天坛临床试验手册》之后，天坛医院再次为医师科学家学员奉上《神经系统疾病临床试验方法》这部新教材。当前，第三批医师科学家学员已完成导师对接，即将进入培养基地开展为期一年的脱产培训，新书的发布可谓恰逢其时。

“越来越多的临床医生怀有开展高质量研究的热情，越来越多的医疗机构也具备了参与多中心试验的条件。但热情与条件之间，方法论的门槛始终存在。”乔正国表示，这本书的可贵之处，正在于它致力于成就一场“双向奔赴”——既帮助临床医生真正读懂方法学设计，也帮助方法学者更深入地理解临床研究的临床语境与现实约束。他代表市卫健委，感谢天坛医院为北京市临床研究能力提升与人才队伍建设作出的贡献。

发布仪式与赠书：一部新书，一份传承

在乔正国与王拥军院士的共同见证下，《神经系统疾病临床试验方法》正式发布。

据介绍，该书由王拥军院士、谷鸿秋副教授牵头编撰，汇集了神经系统疾病国家临床医学研究中心临床试验设计与统计分析团队的核心力量。全书系统呈现了从方案设计到结果解读的全链条方法学，并立足天坛医院的学科优势，所选案例均为神经系统领域真实发表、影响临床实践的里程碑研究。团队在讲解通用方法论的同时，对这些经典研究进行系统拆解，让临床研究者得以看清方法论选择背后的临床逻辑。

发布仪式上，主办方向北京市医师科学家培训计划一至三期的学员代表赠书。这部新书，既是天坛医院学科积淀的结晶，也将作为第三批医师科学家学员的临床试验方法教程，完成又一次知识与方法的传承。

院士讲座：从坏血病的甲板，到中国方法学的“战略中枢”

随后，中国科学院院士、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军以《新时代亟需的临床研究方法》为题，作了一场贯通古今的精彩讲座。

王拥军院士从医学的起源讲起，沿着一条清晰的历史脉络，带领听众重温了临床研究方法学的诞生与演进：1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind在“索尔兹伯里号”战舰上完成了人类历史上首次有对照的坏血病干预试验——这一天后来被定为“国际临床试验日”；Fisher确立了随机化、重复与局部控制的实验设计三原则；1948年，希尔爵士主导的链霉素治疗肺结核研究，以“随机、对照、盲法”三大要素的结合，被誉为“临床研究的三原则”；而从Cochrane到Guyatt、Sackett，循证医学最终在麦克马斯特大学正式诞生，将医学从“我相信这有效”的主观判断，带入“证据显示这有效”的客观实证时代。

立足当下，王拥军院士进一步剖析了真实世界研究、适应性设计、精准医学与人工智能等前沿方法学进展，并直面中国临床研究“优势与挑战并存”的现实：一方面，我们拥有庞大的患者资源、不断国际化的监管体系和数字化技术赋能；另一方面，研究质量与国际影响力仍有差距，高水平“医师科学家”人才依然匮乏，临床研究支撑体系尚不完善。

为此，他呼吁打造国家级方法学“战略中枢”，构建“中国原创方法库”，建设“全球可信”的中国质量与治理体系。

培训体系：以“书”为纲，以“部”为制

神经系统疾病国家临床医学研究中心办公室主任王春娟，随后介绍了中心临床研究培训体系的规划与安排。

针对此前“多头并行、资源碎片化”的培训现状，中心将以本次发布的方法学著作为内容骨架，专设临床研究教育与培训部，统筹规划、组织协调各类培训。她介绍，培训体系将打造“研究大讲堂、研究进科室、研究来门诊、专项系列课、医师科学家、研究跟着做”六大产品线，覆盖“普及—定制—精深—实战”全链条，并为学员设计从兴趣激发、需求对接、方法精进到能力塑造的清晰进阶路径。

“以书为纲、以部为制，整合资源、同质培训、品牌输出。”王春娟表示，中心将以此打造神经系统疾病国家临床研究教育的国家级品牌，为中心可持续发展注入人才培养的核心动力。

专题论坛：中外专家共话方法学前沿

下半场的临床试验方法学专题论坛，邀请多位国内外方法学专家展开分享与交流，干货密集，思想交锋。

来自巴黎Sainte-Anne医院的Guillaume Turc教授，带来了题为《Paving the way for a randomized trial: causal inference of observational data and target trial emulation》的报告，深入探讨了观察性数据的因果推断与“目标试验模拟”方法。清华大学万科公共卫生与健康学院张敏教授，分享了现代临床试验设计中自适应、富集与真实世界数据赋能的最新进展。中国医学科学院阜外医院王杨教授，则聚焦贝叶斯适应性富集在临床试验中的应用。

论坛还设有多场前沿专题：北京大学魏永越教授讲解了主方案设计临床试验的随机化，首都医学科学创新中心刘岚研究员剖析了人群富集的试验设计，首都医科大学附属北京天坛医院谷鸿秋副教授则系统介绍了适应性临床试验设计与分析。首都医科大学附属北京天坛医院科技处处长王昊，副处长陈璐、神经系统疾病国家临床医学研究中心的潘岳松、谷鸿秋、北京市神经外科研究所的王安心、等专家担任各环节学术主持，现场互动热烈。

从一部新书，到一套培训体系，再到一场跨越中外的方法学盛宴，这个下午所搭建的，是临床医生与方法学家之间的一座桥梁。正如这部新书的初衷所言——临床医生对疾病的深刻理解、对患者的敏锐判断，与统计学者对偏倚的识别、对因果的把握，二者深度交融，方能成就一项真正高质量的临床试验。

新时代呼唤临床研究方法学。这条路，天坛医院已经在脚踏实地地走着。