国家神经系统疾病临床医学研究中心

双联抗血小板治疗（DAPT）是早期治疗轻微非心源性缺血性卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）的关键方案。前期的多项临床试验研究，包括CHANCE试验，对基线NIHSS评分为3分或以下（范围0-42）的TIA或急性缺血性卒中患者的氯吡格雷联合阿司匹林的双抗治疗方案的疗效和安全性进行了评估。但是，这些临床试验没有包括中度缺血性卒中患者（NIHSS得分为4或5分）。DAPT的益处是否可以扩展到NIHSS评分为4或5分的缺血性卒中患者引起了卒中神经学家的兴趣。
2021年6月9日国际权威杂志《JAMA Neurology》(IF=18.30)刊登了首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的一项研究结果，探索性分析了THALES随机临床试验中替格瑞洛联合阿司匹林治疗中度缺血性卒中的疗效和安全性。急性缺血性卒中或TIA人群的替格瑞洛联合阿司匹林治疗方案用于预防卒中和死亡试验研究（THALES 试验）中，对NIHSS评分为4-5分的TIA或急性缺血性卒中患者使用替格瑞洛联合阿司匹林进行DAPT疗效和安全性的评估。 该研究发现中度(NIHSS 4-5分)缺血性卒中患者中替格瑞洛组的主要结局事件发生率为7.6%（1671例中有129例），安慰剂组为9.1%（1641例中有150例）（HR=0.84；95%CI: 0.66-1.06）；轻度(NIHSS 0-3分)缺血性卒中患者中替格瑞洛组的主要结局事件发生率为4.7%（158/3359），安慰剂组为5.7%（190/3312）（HR=0.82；95%CI: 0.66-1.01）（P for interaction=0.88)。中度(NIHSS 4-5分)缺血性卒中患者中替格瑞洛组有8例（0.5%）发生严重出血，安慰剂组有4例（0.2%）发生严重出血，而轻度(NIHSS 0-3分)缺血性卒中患者中分别有16例（0.5%）和3例（0.1%）（P for interaction=0.26)。该研究结论是，与轻度缺血性卒中患者相比，中度缺血性卒中患者使用替格瑞洛联合阿司匹林治疗对比单独使用阿司匹林具有一致的益处，颅内出血或其他严重出血事件的风险没有进一步增加。该研究结果是DAPT疗效和安全性是否能外推到中度缺血性卒中患者的重大探索。
   
首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授作为THALES 试验中国区的总PI，近年来在非致残性缺血性脑血管病抗血小板治疗领域作了大量有益的探索。本次THALES试验的探索性分析说明了DAPT的益处可以扩展到NIHSS评分为4-5分的缺血性卒中患者。