国家神经系统疾病临床医学研究中心

China National Clinical Research Center for Neurological Diseases

科研进展

CHANCE 研究发表9周年后记

Data:2022-07-04 16:35
9 years of publication
 
        2013 年 7 月 4 日——9 年前的今天——由国家神经系统疾病临床医学研究牵头的CHANCE研究发表于《新英格兰医学杂志(NEJM)》杂志。正值CHANCE出生九周年之际,英国牛津大学Rothwell应Lancet Neurology杂志成立20周年撰稿,把CHANCE创立的早期短程联合抗血小板治疗方案列为过去20年改变全球卒中医疗历史的15项重大突破性研究,也是唯一来自亚洲的研究。9年以来,CHANCE的循证医学医学力量改变了世界各国指南,开辟了急性缺血性脑血管病治疗的新时代。9年以来,CHANCE研究的脚步始终没有停止。现在,让我们一起来回顾一下,这9年间,CHANCE研究的一些精彩瞬间。

       CHANCE是首个提出“高危非致残性脑血管病(High-risk Non-Disabling Ischemic Cerebrovascular Events,HR-NICE)”概念的研究,更是首个证明 “双抗”治疗能够在不增加出血风险的基础之上将HR-NICE患者的早期复发风险降低32%的研究。CHANCE方案改写了很多国家和地区的卒中二级预防抗栓指南。在2014版美国心脏协会(AHA)/美国卒中协会(ASA)《卒中及短暂性脑缺血发作二级预防指南》中作为高级别循证医学证据引用(IIb级证据,临床疗效不肯定),并被单独列为抗血小板治疗新的临床推荐意见。2018年,CHANCE治疗方案再次被AHA/ASA 2018版《急性缺血性脑卒中早期管理指南》引用(B-R级证据,临床可以使用),同年被加拿大2018版《加拿大卒中临床最佳实践指南》引用并推荐。2018年,CHANCE方案被BMJ临床指南快速推荐意见作为高质量证据所引用并作强烈推荐。2019年10月30日被世界权威指南美国脑血管病指南(2019更新版)作为最高证据(A级证据)向全球最强推荐(I级推荐),CHANCE方案最终成为国际最高标准。2020年12月,欧洲药监局(EMA)依据CHANCE研究批准波立维适应症更新。《2021年美国卒中与TIA患者卒中预防指南》推荐CHANCE方案(A级证据,I级推荐)。2021年6月,被欧洲卒中组织(ESO)短暂性脑缺血发作 (TIA) 管理指南以及ESO轻型卒中及高危TIA快速推荐所引用并推荐(高证据,强推荐级别)。CHANCE研究对全球脑血管HR-NICE患者早期强化防治产生了深远影响,促进全球神经科医生对HR-NICE患者采取强化抗栓治疗,是临床研究成果转化为临床诊疗实践的最佳实例。CHANCE方案实实在在地降低了HR-NICE患者复发数量和医疗费用,也为我国减少90万例再发卒中患者,直接为我国节省约250多亿元的医疗费用。
       面对CHANCE研究取得的成绩,研究团队没有停止探索,我们仍不断挖掘隐藏在CHANCE研究中的谜团,以期创造新的研究机遇。通过CHANCE研究发现携带CYP2C19功能缺失基因的患者对CHANCE研究方案(氯吡格雷联合阿司匹林治疗)疗效较差,王拥军教授团队提出了“绕行基因”的替格瑞洛替代治疗方案(CHANCE-2方案)。在2021年12月30日CHANCE-2研究再次登顶《NEJM》。CHANCE-2的研究结果显示对于携带CYP2C19功能缺失等位基因的HR-NICE患者,替格瑞洛联合阿司匹林预防卒中复发的疗效优于氯吡格雷联合阿司匹林,可相对降低23%的90天卒中复发风险。该研究开创了抗血小板领域基因指导下的精准医学治疗先河。未来,他们创造研究机遇的梦想仍不会停止,随着CHANCE-2研究阶段性成果的获得,CHANCE-3应运而生,该研究聚焦于降低炎症残余风险,期望为卒中二级预防开拓新的思路。
       CHANCE系列研究相继启动、完成和获得成果,是国家神经系统疾病临床医学研究中心网络成员单位共同努力的结果。CHANCE系列研究的发表离不开诸多分中心研究者的认真、执着和努力,比如CHANCE研究台州人民医院王志敏教授团队、CHANCE-2研究聊城三院常立国院长团队等分中心规范严谨努力开拓的工作精神,是推动CHANCE系列研究获得巨大成功的基石。感谢中华人民共和国科学技术部、北京市科委一直以来的支持,培育了项目的发展壮大。未来,期待首都医科大学附属北京天坛医院、国家神经系统疾病临床研究中心以及我们的网络成员单位为全球卒中研究进展发出更多的中国声音,提供更多的源于中国的有力证据。